科技部:期待抗病毒药物瑞德西韦临床试验效果 为何锁定瑞德西韦?

2020-02-05 07:00:24来源:成都商报编辑:刘波

  对于近日网络热议的抗病毒药物瑞德西韦,科技部生物中心副主任孙燕荣4日说,这是一种在国外已经应用于治疗埃博拉病毒感染的药物,目前在国外没有完成全部的临床试验,但在国内相关科研单位在体外的病毒筛选过程中已展现出较好的体外活性。孙燕荣在国家卫生健康委员会当天举行的新闻发布会上说,日前,国家药监局已经通知申请单位中日友好医院和中国医学科学院可以在感染新型冠状病毒的患者中开展临床试验,期待临床试验能够取得良好疗效。她说,这一批药物在4日抵达国内。

  根据中国科学报报道,瑞德西韦三期临床试验已开始,样本量为270例,样本对象为新型冠状病毒感染的肺炎轻中症患者。

  瑞德西韦这款在全球范围内都未上市的药物,被国内外不少专家学者及研究机构视为可能抗击新型冠状病毒的重要武器。今年1月27日,德克萨斯A&M大学化学院刘文设研究团队发布最新研究论文,提出3种可用于治疗新型冠状病毒感染的肺炎患者的候选药物,其中包含吉利德公司开发的瑞德西韦。

  2月4日,成都商报-红星新闻记者专访德克萨斯A&M大学药物搜索中心主任刘文设,试图从科学家的视角厘清——瑞德西韦作为一款抗埃博拉病毒的“老药”,它究竟是如何进入科学家视野的?

  为何锁定瑞德西韦

  成都商报-红星新闻:你是如何锁定瑞德西韦等三种药物的?

  刘文设:主要还是从SARS的研究入手。上海复旦大学的教授测定了新型冠状病毒的基因序列并将其公布之后,我们把序列跟2003年的SARS病毒进行比较,发现了它们的高度相似性,于是从SARS病毒入手去找可能适用于新型冠状病毒的药。

  按分子生物学的理论,我们主要以4个蛋白质——Spike(刺突蛋白), RdRp(RNA复制酶), 3CLpro (主蛋白酶)和 PLpro (类木瓜蛋白酶)——作为靶点开始入手寻找。如果一款药物能够抑制其中一个蛋白质,那么它基本就是可用的。我们找了很长时间,最终的结论是,只有瑞德西韦的效果会比较好,而且对病人身体的毒性会比较低。

  瑞德西韦最早不是为SARS病毒开发的,原是吉利德公司抗击埃博拉病毒用的。后来在进行人体试验时发现,虽然它对埃博拉病毒确实有效,但仍然没有后来的抗体药物效果好。不过后来发现它对其他RNA病毒有很强的抑制效果。

  我们为什么锁定瑞德西韦?现在所有已公布的数据验证都表明,这个药对人体损伤比较小,且其一期和二期药物试验已完成,其对人体的药理和毒理基本清楚。这个药物先用到埃博拉病毒上,然后又在MERS病毒上做了大量试验,最终证明它对MERS也有效果。MERS病毒、SARS病毒和新型冠状病毒都是冠状病毒,属于同一系。

  它对人体无太大毒害作用

  成都商报-红星新闻:瑞德西韦曾做过临床药物试验,好像还没有看到什么不良反应报告?

  刘文设:它的药理和毒理相对来说已经很清楚了,它对人体没有什么太大的毒害作用。我当时建议马上用药。同时,我们也有去寻找其他的药物。我们当时锁定在4个靶点上,但剩下三个靶点都没有成型的药品。

  此外,1月31日,《新英格兰医学杂志》报道了他们对于美国第一位新型冠状病毒感染的肺炎患者的治疗过程。文章提到,美国那家医院在1月27日就已决定使用瑞德西韦。

  使用瑞德西韦要审慎

  成都商报-红星新闻:如果瑞德西韦顺利通过药物试验,后续在使用时需要注意什么?

  刘文设:瑞德西韦是一种RNA复制酶抑制剂。也就是说,它可以用在大部分使用RNA复制酶的RNA病毒上,可以认为它是一种比较广谱的抗冠状病毒药物。但是它是否对每一个病毒都有效,还需要验证。我接受媒体采访时一直强调,要审慎用药。我认为,从美国这起病例救治的过程来看,瑞德西韦效果非常明显,但是我又非常担心,因为新型冠状病毒这种RNA病毒变异非常快,有时在RNA复制酶上的一个氨基酸变异就会让病毒耐药,导致整个药物失效。

  所以不能大量用药,药物需要用在危重病人身上,去拯救他们的生命。我认为,像一些年轻人和小孩如果被感染,还是主要采用隔离和支持治疗的方法,不要给他们用瑞德西韦。因为大量用药其实是在催生病毒变异,一旦病毒产生耐药性就麻烦了。 成都商报-红星新闻记者 赵倩 严雨程

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