中国深化抗癌药物审批改革

2021-03-30 19:29:01来源:新华社编辑:


3月27日,国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院教授马飞在“2021中国肿瘤健康管理大会暨第五届乳腺癌两全管理首席专家论坛”上介绍吡咯替尼的转化研究情况。供图:中国医学科学院肿瘤医院。

新华社北京3月30日电(记者刘艺炜)国家药品监督管理局表示,“十三五”期间,中国抗肿瘤新药获批数量显著增长,其中,自主研发的新药占比接近40%。

中国抗肿瘤新药获批数量从2015年的2个增长到2020年的38个,国家药品监督管理局药品审评中心杨志敏在刚刚闭幕的“2021中国肿瘤健康管理大会暨第五届乳腺癌两全管理首席专家论坛”上说。

论坛近日在北京召开,由中国癌症基金会、国家癌症中心、北京乳腺病防治学会、博鳌肿瘤创新研究院主办,中国医学科学院肿瘤医院、分子肿瘤学国家重点实验室、中华肿瘤健康管理学院承办。

杨志敏介绍,“十三五”期间,中国开展新药审批改革,推出一系列措施,大大提高了审批效率,缩短了新药上市时间。

作为中国原研药代表,抗HER2创新药马来酸吡咯替尼2017年因具有明显临床价值而获得优先审评审批资格。此后,吡咯替尼凭借II期临床研究数据递交上市申请,10个月后即获批有条件上市。

杨志敏表示,中国未来将继续深化新药审批改革,例如,国家药品监督管理局正在探索基于分子生物学特征审批新药的模式,相比传统的基于疾病的审批模式更加高效。


3月27日,参会专家在“2021中国肿瘤健康管理大会暨第五届乳腺癌两全管理首席专家论坛”上回答记者提问。供图:中国医学科学院肿瘤医院。

论坛上,参会专家围绕常见恶性肿瘤的规范化诊疗与质控、全方位跨学科管理、肿瘤精准诊疗、肿瘤分级诊疗等多方面话题深入探讨,旨在推动实现肿瘤“慢病管理”模式,推进“全方位提升、全周期促进”的肿瘤健康管理理念。

“癌症防控已成为世界性难题,中国癌症负担不断增加,但近年来随着治疗方案、治疗手段不断丰富,中国所有癌症的5年生存率持续提高,一些恶性肿瘤的诊疗已率先迈入‘慢病管理’新阶段。”中国科学院院士、国家癌症中心主任赫捷说。

他指出,实现“健康中国2030”规划纲要中总体癌症5年生存率提高15%的目标,不仅要进一步推动以患者为中心的“全方位”跨领域健康管理策略落地,同时也要关注构建覆盖疾病防控到预后康复的“全周期”健康管理体系。

国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院马飞教授强调,要实现将疾病诊疗从空间轴上提升到“全方位”跨学科管理的目标,需要从以肿瘤为中心转变为以患者健康为中心,团结众多跨学科资源和力量,共同服务于肿瘤患者。

马飞认为,肿瘤防控战线要进一步前移,通过健康教育和科学普及,提高全民防癌意识,降低肿瘤发病率,提高肿瘤早诊率,实现肿瘤防控的全周期覆盖,最大程度降低肿瘤危害,提高患者生活质量。

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