
当下,新冠疫苗接种仍是新冠疫情防控的重要一环。媒体发现,仅12月5日一天,就有三款国产新冠疫苗获批被纳入紧急使用。
这三款疫苗分别为:万泰生物与厦门大学、香港大学合作研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗;三叶草生物的新冠疫苗SCB-2019(CpG1018/铝佐剂);四川大学华西医院研发的重组新型冠状病毒蛋白疫苗(Sf9细胞)威克欣。
截至目前,国内已有13款新冠疫苗获得国家药监局批准附条件上市或纳入紧急使用。
一天三款国产新冠疫苗获批紧急使用
除了“可以吸的疫苗”,可以“鼻喷”的新冠疫苗也来了。
12月5日,万泰生物发布公告,公司联合厦门大学、香港大学合作研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗(简称“鼻喷新冠疫苗”)获国家药监局组织论证同意紧急使用。
该疫苗是我国布局新冠疫苗应急攻关的五条技术路线之一,也是全球首个获批进入临床试验的“鼻喷新冠疫苗”。
据了解,该鼻喷苗由厦门大学牵头研发。据厦门大学微信公众号介绍,流感病毒具有与新冠病毒(尤其是奥密克戎变异株)高度重叠的从鼻腔开始的全呼吸道易感细胞解剖分布特点,因此该疫苗通过鼻腔喷雾方式接种可以模拟病毒自然感染方式在呼吸道形成预防新冠病毒入侵的第一线免疫屏障,且与肌肉注射式新冠疫苗诱导全身性保护的机制彼此互补,有利于形成更全面的保护。
临床试验数据显示,无论作为基础免疫还是序贯加强免疫,鼻喷苗对奥密克戎变异株感染导致的新冠病毒病(COVID-19)具有良好保护效果。
同一天,香港上市公司三叶草生物也发布公告宣布,其领先的新冠疫苗SCB-2019(CpG 1018╱铝佐剂)已获中华人民共和国有关部门评估并在中国被纳入紧急使用。
去年9月,SCB-2019的全球关键性II/III期临床试验SPECTRA结果显示,SCB-2019对COVID-19重症的疗效为100%、对因COVID-19住院的疗效为100%、对因SARS-CoV-2任何毒株引起的中至重度COVID-19的疗效为84%。
12月5日,四川大学华西医院官网发布消息,近期,国家相关部门已批准成都威斯克生物医药有限公司/川大华西研发的重组新型冠状病毒疫苗(Sf9细胞)威克欣纳入紧急使用。
据悉,这是中国首个获批紧急使用的昆虫细胞技术平台生产的重组蛋白新型冠状病毒蛋白疫苗,也是我国医院牵头研发的首个获批紧急使用的新冠疫苗。
数据显示,威克欣能够明显诱导针对新冠病毒原型株及变异株的中和抗体,并且在现有新冠疫苗接种的基础上序贯加强免疫能获得更强的免疫反应。
可用于老年人接种、家庭预防等
随着全国多地因时因势对疫情防控措施的优化和调整,加快提高疫苗加强免疫接种覆盖率,特别是老年人群加强免疫接种覆盖率迫在眉睫。
11月29日,国务院联防联控机制印发《加强老年人新冠病毒疫苗接种工作方案》(以下简称《方案》),要求优化服务、提供便利、多措并举、强化动员,加快提升80岁以上人群接种率,继续提高60岁-79岁人群接种率。
根据万泰生物公告,鼻喷新冠疫苗于2022年10月完成III期临床试验的主数据分析,并获得了关键性数据。数据表明不论用于无免疫史人群的基础免疫还是有免疫史人群的序贯加强免疫,鼻喷新冠疫苗对于Omicron突变株感染导致的COVID-19均可产生良好的保护效力,60岁以上人群保护效力不弱于18-59岁人群,同时,具有很好的安全性。
根据万泰生物此前于10月11日披露的公告,截至公告日,公司在鼻喷新冠疫苗上投入的研发费用约为6.9亿元人民币。
此次获批紧急使用的新冠疫苗中,来自三叶草生物的新冠疫苗SCB-2019相较于其他疫苗的最大特色在于,可显著减少新冠的家庭传播,即可用于家庭预防。
研究数据表明相较于未接种疫苗的受感染家庭成员的家庭,接种过SCB-2019(CpG 1018╱铝佐剂)受感染的家庭成员,其家庭接触者感染新冠的可能性降低了84%。在接种过SCB-2019(CpG 1018╱铝佐剂)的受感染家庭成员的134名家庭接触者中,出现了1例新冠感染者;在未接种疫苗的受感染家庭成员的250名家庭接触者中,出现了12例感染者。
根据国家卫健委官方网站最新数据,截至2022年12月5日,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗344454.8万剂次。